全国皮肤病医院费用交流群

天津市儿童医院使用霍霍巴油婴儿润肤乳辅助治疗湿疹的临床疗效

雅莎ZQII医学护肤品 2020-02-11 16:24:56

临床观察

霍霍巴油婴儿润肤乳在轻中度婴幼儿湿疹治疗中有效性及安全性临床研究

 

王莹 李钦峰

天津市儿童医院

 

【摘要】目的:评价霍霍巴油婴儿润肤乳在轻中度婴幼儿湿疹治疗中有效性及安全性。方法:将30例湿疹患儿随机分为2组。试验对照组患处只进行湿疹常规治疗,不涂抹任何保湿剂;试验治疗组患处进行湿疹常规治疗后,在患处皮肤上外涂薄薄一层霍霍巴油婴儿润肤乳,轻轻涂抹均匀,并完全覆盖患处,两组均每天早晚各一次,持续至症状和体征消失。停药后试验治疗组继续持续外涂霍霍巴油婴儿润肤乳,治疗观察期为1个月。结果:两组数据为等级资料采用秩和检验,试验对照组有效率60%,试验治疗组有效率80%,两组患者治疗效果差异有统计学意义(Z=-0.824,P<0.05);实验过程中,无不良事件发生。结论:在治疗婴幼儿湿疹的过程中霍霍巴油婴儿润肤乳可配合湿疹常规治疗,提高治疗效果,疗效确切,安全性高。霍霍巴油作可为轻中度婴幼儿湿疹的辅助治疗方案之一。


【关键词】湿疹,婴幼儿,霍霍巴油婴儿润肤乳

 

湿疹是儿童皮肤科最常见的炎症性皮肤病,皮损多表现为红斑、脱屑,伴有明显瘙痒,易复发,严重影响患儿的生活质量。临床中湿疹治疗的主要目的是控制症状、减少复发。外用糖皮质激素制剂依然是治疗湿疹的主要药物,但长期使用会出现皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张、多毛等一系列不良反应[1]。近年来医学护肤品越来越广泛的应用于临床,其具有抗炎、抗敏、保湿等作用,可协助恢复及维持皮肤屏障功能。在应用激素治疗湿疹的同时应用医学护肤品可以增强治疗效果、减轻激素不良反应、缩短病程、减少湿疹反复。我科于20174月至10月应用霍霍巴油婴儿润肤乳协助治疗湿疹,旨在探讨霍霍巴油婴儿润肤乳在轻中度婴幼儿湿疹治疗中的有效性及安全性。


1.资料与方法

1.1临床资料:本研究共30例患者,均为20174月至10月天津市儿童医院皮肤科确诊的湿疹患儿。

1.入选标准:①年龄0-2岁,性别不限;②按EASI评分≤7;③近1个月内未口服糖皮质激素及免疫抑制剂;④患儿家长自愿配合观察,自愿加入本临床研究,签署知情同意书。⑤患儿无系统或先天性疾病、无念珠菌感染。

2.排除标准:①经复核发现不符合入选标准者;②已知对研究产品的活性成分或辅料过敏者;③皮损有明显细菌、真菌或其他病原体感染征象者;④在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者;⑤实验中途因不良反应或不明原因退出实验者;⑥患儿家长依从性差或不能遵守实验要求者;⑦基线访视之前2周内接受过局部应用激素或非甾体类抗炎药、系统糖皮质激素、免疫抑制剂、中草药治疗的受试者;⑧基线访视之前2周内受过紫外线光疗、光化学治疗者;⑨4周内曾参加其他药物临床试验者;⑩患有其他可能干扰湿疹及敏感皮肤临床评估和/或给受试者带来危险的皮肤疾病,或有除湿疹以外的其他严重皮肤病史。

   

2.方法

2.1实验设计:共30例患儿入组,采用随机数字表法分为试验对照组和试验治疗组。两组患儿性别、年龄、病程、发病部位、喂养方式等差异无统计学意义。试验对照组10例,进行湿疹常规治疗,丁酸氢化可的松乳膏(天津药业集团有限公司生产)和氯霉素药膏(天津市儿童医院自制)混合外用;试验治疗组,湿疹常规治疗配合使用霍霍巴油婴儿润肤乳,霍霍巴油国家发明专利号:ZL 2013 1 0374550.5,备案凭证:卫生许可证号:粤妆20160932,珠海雅莎生物科技股份有限公司提供)。

2.2治疗方法:试验对照组:患处只进行湿疹常规治疗,不涂抹任何保湿剂;试验治疗组:患处进行湿疹常规治疗后,在患处皮肤上外涂薄薄一层霍霍巴油,轻轻涂抹均匀,并完全覆盖患处,两组均每天早晚各一次,持续至症状和体征消失。停药后试验治疗组继续持续外涂霍霍巴油,治疗观察期为1个月。

2.3临床主要疗效指标:参考湿疹评分标准(EASI评分),疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分*100%,共分为4级,总体改善90%为痊愈,60%-89%为显效,29%-59%为好转,<20%,为无效。

2.4湿疹患儿生活质量评估[2]1个月后患者家属针对湿疹患儿的治疗疗效及对患儿生活质量是否有改善及影响程度进行评价。①非常满意:完全缓解,无症状②满意:显著缓解,症状明显改善③较满意:轻度缓解,有症状,仅有轻度改善④不满意:无效,症状无改善或较治疗前恶化。满意度=(非常满意+满意)/总例数*100%

2.5安全性评价:观察治疗期间家属或者医生观察并记录使用霍霍巴油的湿疹患儿,使用后发生的不良反应和不良事件,并具体记录其发生的时间、严重程度和转归。

2.6统计学分析:统计分析采用SPSS软件,等级资料采用秩和检验,假设检验采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。


3.结果

3.1观察期结束后,两组患儿进行比较,试验对照组有效率60%,试验治疗组80%,从临床表现观察,试验治疗组与试验对照组湿疹程度都有缓解,治疗前均表现为红斑、干燥,治疗后试验治疗组比试验对照组皮肤光滑、滋润,干燥程度减轻明显。两组间经秩和检验,差异有统计学意义(Z=-0.824,P<0.05

 

3.2实验结束后,患儿家属对患儿湿疹治疗效果的满意度分别为试验对照组满意60%,试验治疗组80%,两组差异有统计学意义。

3.3实验过程中,无不良事件发生。


4.讨论

湿疹患者常因皮肤瘙痒搔抓使外界抗原及微生物通过已经受损的角质层进入皮肤,加重皮肤屏障功能的破坏和炎症反应。医学护肤品的应用,可以增加角质层的含水量并补充一定量的脂质,从而帮助恢复皮肤的屏障功能。霍霍巴油婴儿润肤乳专门针对婴幼儿这一特殊人群研发,属于专用于婴幼儿的医学护肤品,有辅助的治疗作用。但医学护肤品并非药物,不宜单独治疗湿疹,所以在分组设计时采用药物和保湿霜联合外用与单用外用药物比较,以评价霍霍巴油的辅助治疗作用。霍霍巴油婴儿润肤乳等目前已经广泛应用的医学护肤品有相似的成分,例如牛油果树油,可以在皮肤表面形成一层惰性的油膜,起到封包的作用。同时霍霍巴油这一特有成分可以加速皮肤吸收,调节皮肤的湿度。

本研究结果显示试验对照组有效率60%,试验治疗组80%,试验治疗组高于试验对照组,证明霍霍巴油婴儿润肤乳可以辅助婴幼儿湿疹的治疗,且在试验中无严重不良事件发生,证明霍霍巴油婴儿润肤乳作为婴幼儿医学护肤品使用安全,过敏反应低。

湿疹的治疗一般抗炎与修复皮肤屏障并重,药膏只有抗炎的作用,医学护肤品具有辅助抗炎作用的同时有较强的保湿功能。霍霍巴油婴儿润肤乳作为一种儿童专用的医学护肤品可通过修复皮肤屏障来降低病变皮肤的敏感性,阻断了过多变应原的直接刺激,加强治疗效果,减少药膏的用量,预防湿疹反复,弥补了皮肤科外用药长期使用出现不良反应的不足。通过本次临床观察,我们得出以下结论,医学护肤品配合外用药膏对儿童湿疹的疗效优于单用药膏,有辅助的治疗作用。霍霍巴油婴儿润肤乳与药膏联合外用治疗婴幼儿湿疹可以提高疗效,在观察中无明显过敏等不良反应。但由于观察时间短、病例数少也是本研究存在的不足,日后需要扩大样本进一步验证本研究的结论。

【参考文献】

1.申春平,王榴慧,马琳等.除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性及安全性多中心临床研究[J].中华皮肤科杂志.2017,50(4):279-282.

2.陈旭,鞠梅,顾恒等.复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究[J].中华皮肤科杂志.2016,49(8):541-546.

3.李谦孙东杰王红兵等.医学护肤品对慢性湿疹辅助治疗作用的观察[J].中国皮肤性病学杂志.2012,26(7):601-604.


霍霍巴油婴儿润肤乳


作用

1、婴幼儿皮炎、湿疹、敏感性皮肤的保湿护理 2、四季通用:春夏防湿疹和痱子,润而不腻;秋冬保湿防干燥及冻裂 3、宝宝各类型肌肤护理,可用于全身护理